协会资讯

  • 医疗器械欧美法规及测试培训
  • 2018-05-11

  •          2018年5月11日,医疗器械欧美法规及测试论坛及培训在深圳市软件产业基地5栋B座5楼538会议室举行,本次活动由深圳市医疗器械行业协会主办,海河生物医疗集团有限公司、莱茵检测认证服务(中国)有限公司、MedNet GmbH协办。
             海河生物医疗集团傅立作《美国、欧盟和中国医疗器械唯一标识(UDI)要求解析》专题报告,海河生物医疗集团洪晓鸣作《美国FDA最新法规热点解析(510k变更、网络安全、过程确认等)》报告,莱茵技术监护(深圳)有限公司耿文作《欧盟MDR法规要点解析及过渡期内公告机构审核关注重点》报告,MedNet GmbH的David Thaler作《欧盟医疗器械上市后的注册与监管(产品注册、自由销售证书申请,警戒系统等)》报告,海河生物医疗集团傅立作《欧盟临床评价指南MedDev 2.7.1第四版要点解析》专题报告。
             惠州华励医疗有限公司张继祖、郑灿阳等协会部分会员企业代表参加了此次论坛及培训。全面的法规解析、前沿的信息发布、业界专家集体智慧让参会同事收获颇丰。